Skip links

Технология производства филлеров Hyamax ®

Hyamax ® - технологичный,
чистый, безопасный.
Выбор профессионалов.

Hyamax_Logo

Многоступенчатый технологический процесс производства геля включает в себя несколько стадий очистки гиалуроновой кислоты от различных примесей. В результате которых содержание эндотоксина и остаточного белка в филлерах Hyamax ® минимальное: менее 0,025 мг/мл и менее 2ppm, соответственно.

Для стабилизации гиалуроновой кислоты используется особая запатентованная компанией Hyamed технология сшивки гиалуроновой кислоты - THIXOBRID Technology. Сшивающий агент - BDDE. Ученые разработали биодеградируемые, вязко-эластичные и высоко-пластичные гели, которые позволяют выполнять эстетическую коррекцию максимально эффективно и с оптимально длительным результатом. BDDE признан самым чистым, не токсичным, не канцерогенным и не нейротоксичным агентом.

Продукты Hyamax ® не содержат продукты животного происхождения, что снижает риск возникновения аллергических реакций. Для подтверждения безопасности и гиппоаллергенности филлеров Hyamax ® проведены все необходимые тесты и клинические исследования в лабораториях США, Германии, Швейцарии, Франции, Канады и Японии.

Продукты Hyamax ® прошли тестирование на:

  • Биосовместимость
  • Острую системную реакцию организма на инъекции филлера
  • Цитотоксичность
  • Максимизацию сенсибилизирующего потенциала на морских свинках
  • Определение физико-химических свойств, включая pH, осмолярность, остаточный BDDE, стерильность
  • Внутри-тканевую реактивность
  • Мутагенность
  • Содержание остаточного белка
  • Обратную мутацию бактерий (Тест Эймса)
  • Взаимодействие с кровью, тест на гемолиз
  • Локальный эффект после имплантации
  • Острую токсичность
  • Персистирующую токсичность (субхроническую токсичность)
  • 26 недельное тестирование на биосовместимость и токсичность

Тестирование проводилось в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики – GLP
1. AppTec Inc, Pennsylvania, USA
2. KTU ILAFAR Drag and Pharmaceutical Technology Application and Research Center, Turkey, 2020